Предоставление лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения

Описание услуги

Как получить услугу

    Способы подачи заявки:
  • Лично
  • Через законного представителя
  • Почтой
  • На WEB сайте
  • Способы получения результата:
  • Лично
  • Через законного представителя
  • На WEB сайте

Категории получателей

  • Юридические лица

Стоимость и порядок оплаты

За предоставление лицензии – 7 500 руб.
Подпункт 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.

Сроки оказания услуги

Срок выполнения услуги
45 рабочих дней
Срок, в течение которого заявление о предоставлении услуги должно быть зарегистрировано
15 минут
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении услуги лично
1 рабочий день
Порядок регистрации запроса
Начальник отдела, осуществляющего лицензирование производства лекарственных средств, в течение 1 рабочего дня с даты поступления документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его рабочий телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному или устному обращению.

Общие сведения

Лицензирование производства лекарственных средств представляет собой комплекс мероприятий, связанных с предоставлением лицензии на осуществление производства лекарственных средств (далее - лицензия), переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлением действия лицензии в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензии, аннулированием лицензии, контролем за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий, ведением реестра лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании.

Основания для оказания услуги

Поступление в Россельхознадзор заявления о предоставлении лицензии и комплекта документов.

Основание для отказа/приостановления

Наличие нарушений в оформлении заявления о предоставлении лицензии и (или) представление неполного объема документов
Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги является оформление с нарушением требований заявления о предоставлении лицензии и (или) представление неполного объема документов.
Наличие в документах, представленных соискателем, недостоверной или искаженной информации
В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям: при наличии в документах, представленных соискателем, недостоверной или искаженной информации.
Несоответствие соискателя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям
В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям: несоответствие соискателя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Результат оказания услуги

Предоставление лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) или Уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

Документы

Документы, необходимые для получения услуги

Опись представленных документов
Тип:
Обязательный, Оригинал
Количество копий:
1
Способ получения:
  • Бумажный
  • Электронный
Варианты предоставления:
  • Предоставляется без возврата
Описание:

Скачать:
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
Тип:
Обязательный, Копия
Количество копий:
1
Способ получения:
  • Бумажный
  • Электронный
Варианты предоставления:
  • Предоставляется без возврата
Описание:
в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - в заявлении указываются сведения об этих зданиях и помещениях
Копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям образование, квалификацию и стаж работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств, а также образование специалистов, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств
Тип:
Обязательный, Копия
Количество копий:
1
Способ получения:
  • Бумажный
Варианты предоставления:
  • Предоставляется без возврата
Описание:
Наличие в соответствии со статьей 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" уполномоченного лица производителя лекарственных средств, которое при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств, а также которое имеет высшее фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое образование либо ветеринарное образование, стаж работы не менее чем 5 лет в области производства и контроля качества лекарственных средств. А также при производстве лекарственных средств для для ветеринарного применения аттестовано в порядке установленном Министерством сельского хозяйства Российской Федерации
Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
Тип:
Обязательный, Оригинал
Количество копий:
1
Способ получения:
  • Бумажный
  • Электронный
Варианты предоставления:
  • Предоставляется без возврата
Описание:
Заявление о предоставлении лицензии подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным лицом, имеющим право действовать от имени этого юридического лица
Скачать:
Документ, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины за предоставление, переоформление, выдачу дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины
Тип:
Может быть получен в ходе оказания услуги, Заверенная копия
Количество копий:
1
Способ получения:
  • Бумажный
  • Электронный
Варианты предоставления:
  • Предоставляется без возврата
Описание:
Заявитель указывает в заявлении реквизиты документа, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины за предоставление, переоформление, выдачу дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины
Копии титульных листов промышленных регламентов
Тип:
Обязательный, Копия
Количество копий:
1
Способ получения:
  • Бумажный
Варианты предоставления:
  • Предоставляется без возврата
Описание:

Документы, предоставляемые по завершении оказания услуги

Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции

Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных

Лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
Тип:
на утвержденном бланке
Количество экземпляров:
1
Способ получения:
  • Бумажный
  • Электронный
Варианты предоставления:
  • Выдается в конце оказания услуги
Описание:
Документ подписывается руководителем Россельхознадзора или его заместителем.

Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции

Отказ в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных для животных

В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:

- наличие в документах, представленных соискателем, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствие соискателя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
Тип:
на утвержденном бланке
Количество экземпляров:
1
Способ получения:
  • Бумажный
  • Электронный
Варианты предоставления:
  • Выдается в конце оказания услуги
Описание:
Направляется заявителю в случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии. Основанием для отказа является: наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации; установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Контакты

Адреса и телефоны

Расположение на карте

Всего 1 адресов
  • Руководитель:
    Ивашин Игорь Иванович
    Адрес:
    107078, Москва г., Москва г., Орликов пер., 1/11
    Телефон:
    (499)975-30-42
    Электронная почта:
    Веб сайт:
  • Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
    107078, Москва г., Москва г., Орликов пер., 1/11
  • Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
    Адрес:
    107078, Москва г., Москва г., Орликов пер., 1/11
    Телефон:
    (499)975-30-42

Дополнительная информация

Сведения о государственной услуге

Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
Реестровый номер услуги:
10000005650
Идентификатор цели:
10000015295
Дата актуализации информации на Портале:
28.10.2019 01:49

Порядок обжалования

Возникли проблемы с получением услуги?

Отказали в приеме документов или предоставлении услуги, нарушили сроки, требуют дополнительные документы или оплату? На нашем портале вы можете пожаловаться на некачественное предоставление услуги.

Подать жалобу
Заявители имеют право на обжалование действий (бездействия) должностных лиц Россельхознадзора в досудебном порядке.
Предметом досудебного (внесудебного) обжалования является право заявителя на обжалование действий или бездействия должностных лиц Россельхознадзора, его территориальных органов и их структурных подразделений.
Жалобы на постановления по делам об административных правонарушениях рассматриваются в порядке, установленном главой 30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.Должностное лицо:
1) обеспечивает объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием гражданина, направившего обращение;
2) запрашивает, в том числе в электронной форме, необходимые для рассмотрения обращения документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;
3) принимает меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов гражданина;
4) дает письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов, за исключением случаев, в которых ответ на жалобу (обращение) не дается;
5) уведомляет гражданина о направлении его обращения на рассмотрение в другой государственный орган, орган местного самоуправления или иному должностному лицу в соответствии с их компетенцией.
2. Государственный орган, орган местного самоуправления или должностное лицо по направленному в установленном порядке запросу государственного органа, органа местного самоуправления или должностного лица, рассматривающих обращение, обязаны в течение 15 дней предоставлять документы и материалы, необходимые для рассмотрения обращения, за исключением документов и материалов, в которых содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, и для которых установлен особый порядок предоставления.
3. Ответ на обращение подписывается руководителем государственного органа или органа местного самоуправления, должностным лицом либо уполномоченным на то лицом.
4. Ответ на обращение, поступившее в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в форме электронного документа, направляется в форме электронного документа по адресу электронной почты, указанному в обращении, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному в обращении.
Основания для приостановления рассмотрения жалобы (обращения) и случаи, в которых ответ на жалобу (обращение) не дается:
1) в случае, если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается. Если в указанном обращении содержатся сведения о подготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, а также о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем, обращение подлежит направлению в государственный орган в соответствии с его компетенцией.
2) обращение, в котором обжалуется судебное решение, в течение семи дней со дня регистрации возвращается гражданину, направившему обращение, с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.
3) в случае получения письменного обращения, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи, обращение остается без ответа по существу поставленных в нем вопросов и Россельхознадзор (территориальные органы) сообщает гражданину, направившему обращение, о недопустимости злоупотребления правом.
4) в случае, если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответ на обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией, о чем в течение семи дней со дня регистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.
5) в случае, если в письменном обращении гражданина содержится вопрос, на который ему многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении не приводятся новые доводы или обстоятельства, Россельхознадзор (территориальные органы) вправе принять решение о безосновательности очередного обращения и прекращении переписки с гражданином по данному вопросу при условии, что указанное обращение и ранее направляемые обращения направлялись в Россельхознадзор (территориальные органы). О данном решении уведомляется гражданин, направивший обращение.
6) в случае, если ответ по существу поставленного в обращении вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну, гражданину, направившему обращение, сообщается о невозможности дать ответ по существу поставленного в нем вопроса в связи с недопустимостью разглашения указанных сведений.
7) в случае, если причины, по которым ответ по существу поставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем были устранены, гражданин вправе вновь направить обращение в Россельхознадзор (территориальные органы).
Основаниями для начала процедуры досудебного (внесудебного) порядка обжалования являются: обращение (жалоба) заявителя в письменной форме на бумажном носителе или сообщение заявителя о нарушении своих прав и законных интересов на официальном сайте Россельхознадзора в сети Интернет или направление обращения (жалобы) по электронной почте по адресу Россельхознадзора.Заявитель вправе обратиться с жалобой в устной или письменной форме.
Заявитель вправе обратиться с обращением (жалобой) в устной или письменной форме.
Заявитель может сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях или бездействии должностных лиц Россельхознадзора (территориальных органов), нарушении положений Регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики.
Заявитель вправе при досудебном порядке обжаловать действия (бездействие) должностных лиц в процессе предоставления государственной услуги:
- структурных подразделений территориальных органов – в территориальные органы и Россельхознадзор (соответствующему заместителю Руководителя или Руководителю);
- территориальных органов – в Россельхознадзор;
- Россельхознадзора – соответствующему заместителю Руководителя или Руководителю Россельхознадзора, в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации.
Министр сельского хозяйства Российской Федерации отменяет противоречащие федеральному законодательству решения Россельхознадзора, если иной порядок отмены решений не установлен федеральным законом.
Обращение (жалоба) заявителя должно содержать следующую информацию:
- фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) гражданина (наименование юридического лица), которым подается обращение (жалоба), его место жительства или пребывания;
- наименование органа, должность, фамилию, имя и отчество специалиста (при наличии информации), решение, действие (бездействие) которого нарушает права и законные интересы заявителя;
- суть нарушения прав и законных интересов, противоправного решения, действия (бездействия);
- сведения о способе информирования заявителя о принятых мерах по результатам рассмотрения его обращения (жалобы).
Заявитель в письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает соответственно либо наименование Россельхознадзора, либо фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также наименование юридического лица, подающего жалобу, адрес его местонахождения, контактный телефон, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии), либо фамилию, имя, отчество (последнее при наличии) (в случае подачи жалобы от имени физического лица), почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ на жалобу, уведомление о переадресации жалобы, излагает суть жалобы, ставит подпись и дату.
В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель вправе приложить к письменному обращению (жалобе) документы и материалы либо их копии.
Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения обращения (жалобы) по существу.
Заявитель вправе обжаловать решения и действия (бездействия) государственных служащих Россельхознадзора руководителю Россельхознадзора, его заместителю.
Сроки рассмотрения обращения (жалобы)
При обращении заявителя в письменной форме срок рассмотрения письменного обращения (жалобы) составляет 15 дней, с момента регистрации обращения (жалобы).
В исключительных случаях, а также в случае направления запроса, предусмотренного частью 2 статьи 12 Федерального закона от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращения граждан Российской Федерации», уполномоченное должностное лицо вправе продлить срок рассмотрения обращения (жалобы) не более чем на 30 дней, уведомив о продлении срока его рассмотрения заявителя, направившего обращение (жалобу).
Срок рассмотрения жалобы составляет 15 рабочих дней, с момента регистрации обращения (жалобы) Россельхознадзором, а в случае обжалования отказа Россельхознадзора, должностного лица Россельхознадзора, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации. Правительство Российской Федерации вправе установить случаи, при которых срок рассмотрения жалобы может быть сокращен.
Результаты досудебного (внесудебного) обжалования
По результатам рассмотрения обращения (жалобы) уполномоченным должностным лицом Россельхознадзора (территориального органа) принимается решение об удовлетворении требований заявителя либо об отказе в удовлетворении обращения (жалобы).
Если в результате рассмотрения обращение (жалоба) признана обоснованной, то принимаются меры по устранению допущенных нарушений, повлекших за собой обращение (жалобу), и привлечению к ответственности должностных лиц, допустивших в ходе предоставления государственной услуги нарушения, которые повлекли за собой обращение (жалобу).
Заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения обращения (жалобы) не позднее дня следующего за днем принятия решения об удовлетворении или отказе в удовлетворении жалобы.
Заявитель вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия (бездействия) должностных лиц Россельхознадзора (территориального органа) в суд в порядке и сроки, установленные законодательством Российской Федерации.

Межведомственное взаимодействие

Услуга предполагает межведомственное взаимодействие:
Да
Тип межведомственного взаимодействия:
  • Взаимодействие с ФОИВ
  • Участвующие организации:
    Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии
  • Межведомственное взаимодействие
  • Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
  • Ответственный
  • Предоставление услуги/исполнение функции, в т.ч. и по переданным полномочиям
  • Федеральное казначейство (федеральная служба)
  • Межведомственное взаимодействие
  • Федеральная налоговая служба
  • Межведомственное взаимодействие
  • Технологическая карта межведомственного взаимодействия:

    Нормативно-правовые акты

    Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств
    Приказ от 14.06.2013 года №916
    Ссылка на источник официального опубликования:
    Официальный сайт Россельхознадзора
    О лицензировании отдельных видов деятельности
    Федеральный закон от 04.05.2011 года №99-ФЗ
    Об обращении лекарственных средств
    Федеральный закон от 12.04.2010 года №61-ФЗ
    Об организации лицензирования отдельных видов деятельности
    Постановление от 21.11.2011 года №957
    Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг
    Федеральный закон от 27.07.2010 года №210-ФЗ
    Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств
    Постановление от 06.07.2012 года №686
    Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору
    Постановление от 01.07.2004 года №327

    Административный регламент

      Административный регламент от 18.03.2016 года №98
      Приказ Минсельхоза России от 18.03.2016 № 98 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"
    • Открыть регламент

    Административные процедуры

    Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии

    Основания для начала:

    Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор от соискателя лицензии заявления о предоставлении лицензии в соответствии с установленной формой и документов к нему.

    Критерии принятия решения для административной процедуры:

    • Критерии принятия решения о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
    Основанием для предоставления лицензии является:
    1) Наличие правильно заполненного заявления с указанием реквизитов документа, подтверждающего факт оплаты государственной пошлины;
    2) Наличие полного комплекта документов и достоверность содержащихся в них сведений;
    3) Установленное в ходе проверки соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
    • Критерии принятия решения о формировании и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги
    Основанием для формирования и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги является поступление в Россельхознадзор от заявления о предоставлении государственной услуги и документов к нему (если представление документов к заявлению регламентировано).

    Порядок передачи результата оказания:

    В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
    В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

    Результат:

    Результатом административной процедуры является предоставление лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий или направление заявителю уведомления об отказе в предоставлении лицензии или письма о возврате заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
    Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии

    Основания для начала:

    Поступление в Россельхознадзор (в территориальное управление Россельхознадзора) от лицензиата заявления о переоформлении лицензии.

    Критерии принятия решения для административной процедуры:

    • Критерии принятия решения о формировании и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги
    Основанием для формирования и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги является поступление в Россельхознадзор от заявления о предоставлении государственной услуги и документов к нему (если представление документов к заявлению регламентировано).
    • Критерии принятия решения о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
    Основанием для переоформлении лицензии является:
    1) Наличие правильно заполненного заявления с указанием реквизитов документа, подтверждающего факт оплаты государственной пошлины;
    2) Наличие полного комплекта документов и достоверность содержащихся в них сведений;
    3) Установленное в ходе проверки соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

    Порядок передачи результата оказания:

    Оригинал результата оказания услуги направляется или вручается соискателю почтовым отправлением или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о переоформлении лицензии) в течение 3 рабочих дней с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии или иного результата оказания услуги.

    Результат:

    1. Предоставление переоформленной лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий.
    2. Направление заявителю уведомления об отказе в переоформлении лицензии.
    3. Направление заявителю письма о возврате заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
    Прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата о прекращении деятельности по производству лекарственных средств

    Основания для начала:

    Основаниями для прекращения действия лицензии является представление лицензиатом заявления о прекращении деятельности по производству лекарственных средств, оформленного в соответствии с установленной формой.

    Критерии принятия решения для административной процедуры:

    • Критерии принятия решения о формировании и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги
    Основанием для формирования и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги является поступление в Россельхознадзор от заявления о предоставлении государственной услуги и документов к нему (если представление документов к заявлению регламентировано).
    • Критерии принятия решения о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
    Основанием для прекращении действия лицензии является:
    1) Наличие правильно заполненного заявления;
    2) Достоверность содержащихся в предоставленном заявлении сведений;

    Порядок передачи результата оказания:

    Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения направляется или вручается соискателю почтовым отправлением или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о прекращении действия лицензии).

    Результат:

    Результатом административной процедуры является прекращение действия лицензии, направление заявителю уведомления о прекращении действия лицензии и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий.
    Предоставление дубликата лицензии или копии лицензии

    Основания для начала:

    Основанием для начала административной процедуры предоставления дубликата лицензии и копии лицензии является поступление в Россельхознадзор заявления от лицензиата о предоставлении дубликата лицензии с приложением испорченного бланка лицензии в случае порчи лицензии или о предоставлении копии лицензии.
    Дубликат лицензии предоставляется в случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, или его порчи.

    Критерии принятия решения для административной процедуры:

    • Критерии принятия решения о формировании и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги
    Основанием для формирования и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги является поступление в Россельхознадзор от заявления о предоставлении государственной услуги и документов к нему (если представление документов к заявлению регламентировано).
    • Критерии принятия решения о выдаче дубликата лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
    Основанием для предоставления дубликата лицензии является:
    1) Наличие правильно заполненного заявления с указанием реквизитов документа, подтверждающего факт оплаты государственной пошлины;
    2) Достоверность содержащихся в предоставленном заявлении сведений;

    Порядок передачи результата оказания:

    Предоставление дубликата лицензии, копии лицензии, на бумажном носителе или в форме электронного документа.

    Результат:

    Результатом предоставления государственной услуги является предоставление дубликата лицензии, копии лицензии, на бумажном носителе или в форме электронного документа и внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий.
    Предоставление сведений из реестра лицензий

    Основания для начала:

    Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий.

    Критерии принятия решения для административной процедуры:

    • Критерии принятия решения о формировании и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги
    Основанием для формирования и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги является поступление в Россельхознадзор от заявления о предоставлении государственной услуги и документов к нему (если представление документов к заявлению регламентировано).
    • Критерии принятия решения о предоставлении сведений из реестра лицензий
    Основанием для предоставления сведений из реестра лицензий является поступление корректного запроса сведений о лицензиате

    Порядок передачи результата оказания:

    Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения направляется или вручается соискателю почтовым отправлением или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о прекращении действия лицензии).

    Результат:

    Результатом административной процедуры является направление заявителю сведений из реестра лицензий или уведомления об отказе в предоставлении сведений из реестра лицензий на производство лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения, или справки об отсутствии запрашиваемых сведений.
    формирование и направление межведомственных запросов в органы, в распоряжении которых находятся документы, необходимые для предоставления государственной услуги

    Основания для начала:

    Основанием для осуществления административной процедуры по формированию и направлению межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги, является прием и регистрация заявлений:
    - о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств;
    - о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
    и документов к ним.

    Критерии принятия решения для административной процедуры:

    • Критерии принятия решения о формировании и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги
    Основанием для формирования и направления межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги является поступление в Россельхознадзор от заявления о предоставлении государственной услуги и документов к нему (если представление документов к заявлению регламентировано).

    Порядок передачи результата оказания:

    Ответственный исполнитель в течение 3 рабочих дней со дня направления запроса уведомляет об этом заявителя.

    Результат:

    Направление межведомственного запроса.