Регистрация медицинских изделий

Сведения о консультировании

Регистрация проводится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации). Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.
Заявление о регистрации и документы, предусмотренные пунктом 10 Правил государственной регистрации, представляются заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и описью вложения либо в электронной форме, подписанные электронной подписью.
Направление документов и данных для регистрации медицинских изделий или внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие, а также выдача регистрационных удостоверений производится по адресу:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, отдел, осуществляющий регистрацию медицинских изделий: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1. Время работы: в будние дни с 9-00 до 18-00, перерыв: с 13-00 до 13-45.
Место приема документов, необходимых для исполнения государственной услуги по регистрации медицинских изделий, должно быть оснащено телефоном, компьютером с возможностью выхода в Интернет.
Телефоны для справок: +7(499) 578-01-34; +7(499) 578-02-62; +7(499) 578-01-99; +7(499) 578-02-05.
Адрес электронной почты: deviceregistration@roszdravnadzor.ru.
Общая справочная служба: +7(495) 698-45-38.
© 2007-2017
Правительство
Нижегородской области
Яндекс.Метрика
Нашли ошибку? Выделите текст с ошибкой и нажмите Ctrl-Enter!
Интернет-портал государственных и муниципальных услуг Нижегородской области
Интернет-портал
государственных
и муниципальных услуг
Нижегородской области
17.10.2017
5:08:40
Навигатор
Нижегородская область