Выдача заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Описание услуги

Способы подачи заявки

  • Лично
  • Через законного представителя
  • Почтой
  • По e-mail
  • Через МФЦ

Способы получения результата

  • Лично
  • Через законного представителя
  • Почтой
  • По e-mail
  • Через МФЦ

Категории получателей

  • Юридические лица

Стоимость и порядок оплаты

7500 – 7 500 руб.
В соответствии с пунктом 3 постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики".

Сроки оказания услуги

Срок предоставления
10 рабочих дней
Максимальный срок ожидания в очереди
15 минут
Срок регистрации запроса
1 рабочий день
Порядок регистрации запроса

Поступившие документы регистрируются должностными лицами структурного подразделения Министерства, ответственного за прием и регистрацию документов, и в установленном порядке в день их поступления или на следующий день направляются в Департамент.

Основания для отказа

Предоставление неполного комплекта документов, указанных в пунктах 18 и 19 Административного регламента
Непредставление заявителем надлежащим образом оформленного заявления и комплекта документов в соответствии с пунктом 48 Административного регламента
Решение уполномоченного учреждения об отказе в проведении инспектирования иностранного производителя в случае неуплаты в срок расходов, связанных с проведением инспектирования
Несоответствие производителя (иностранного производителя) требованиям Правил надлежащей производственной практики

Дополнительная информация

Нормативно-правовые акты

  • «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»
    Постановление от 03.12.2015 года №1314

Административный регламент